欢迎报名参加网络研讨会:引导中国医疗器械公司进入欧盟市场
随着欧盟医疗器械新法规(MDR)的全面实施,医疗器械行业的合规要求正在经历一场变革,出海欧盟的医疗器械企业将面对更多挑战。
针对这一市场变化,Altride(美最时旗下全资医疗子公司)、德国LS医疗团队、北京市首批医疗器械CDMO平台泽理氪,将于本月底共同举办一场题为“引导中国医疗器械公司进入欧盟市场”的网络研讨会:
日期:2024年10月29日
时间:北京时间下午5点-6点 / 德国时间上午10点-11点
语言:英语
报名链接:https://melchers.webinargeek.com/navigating-chinese-medical-device-companies-to-the-eu-market
本次研讨会将针对以下议题展开:
议题一:CE 标志和欧盟监管框架介绍 (MDR)
议题二:MDR的实施路径
议程安排(北京时间):
下午 5:00 注册开始
下午 5:00 – 5:10 开幕致辞及演讲者介绍
下午 5:10 – 5:50 主题演讲
下午 5:50 – 5:55 问答环节,与专家对话·交流
下午 5:55 – 6:00 闭幕致辞及研讨会结束
演讲嘉宾:

Tobias Walker,教授/医学博士,LS medcap GmbH首席医疗官

Frank-Schulte-Hunsbeck,生物学硕士,LS medcap GmbH质量管理和法规事务总监

Klaus Graef,自然科学博士,LS medcap GmbH科学事务经理

Laura Klink,理学硕士,LS medcap GmbH初级临床试验经理

Levin von Gehren,Altride Healthcare Ltd.执行董事

张一楠,泽理氪医学科技(北京)有限公司总经理
欢迎您报名参加本次网络研讨会,向专家学习如何应对进入欧盟医疗器械市场的复杂性。
主办方介绍:
关于Altride
Altride是一家专注于医疗业务的香港公司,隶属于美最时集团。美最时于1806年在德国不来梅成立,在亚洲拥有25个办事处和1200多名员工。
凭借超过155年在华开展业务的经验以及美最时集团内部的协同效应,我们致力于成为您在中国的合作伙伴,助力您的业务迈向新的高度。
Altride为医疗技术、医疗耗材、药品包装、制药机械和生命科学领域的客户提供全面而专业的服务。
关于LS医疗
LS医疗是您医疗器械产品全生命周期的战略合作伙伴。我们融合深厚的科学和临床专业知识,提供定制化的解决方案,帮助医疗器械制造商顺利进入欧洲市场。
作为一家在生命科学领域深耕的创业型家族企业,LS医疗自1999年在德国成立以来,已在欧洲各国成功建立并投资了多家创新型初创企业和中小型医疗器械公司。
我们的“医疗器械服务”业务部门向欧洲及国际医疗器械公司提供全面而深入的科学和临床服务,助力客户在欧洲市场的开拓与成长,并成功应对监管领域的挑战。我们服务的客户群体是具有全球视野、寻求国际化发展的医疗器械公司。
LS医疗的专业团队拥有多年行业经验和临床实践,通过我们跨学科部门的协作,从医疗器械产品上市前到上市后的整个生命周期和每个阶段为您提供全方位支持,包括但不限于:
- 科学事务
- 临床事务
- 质量管理/法规事务
关于泽理氪医学科技
泽理氪医学科技(北京)有限公司是专业从事医疗器械、药品、化妆品、消毒产品研发与委托生产(CDMO)、注册申报、质量体系建设与临床试验(RO)等的综合服务提供商。可以为全球客户提供产品进入中国的一站式服务。
现拥有产品研发、GMP建设与生产、CRO临床试验及注册申报四支专业团队,主要成员均为跨国企业、国内生产企业的行业资深专家。服务的客户除国内相关医药企业外,还来自美国、瑞土、德国、以色列、日本、韩国、台湾等30余个国家和地区
依靠国家药品监督管理局及北京市药品监督管理局给予的先行先试及垂直沟通机制,凭借经验丰富的技术服务团队,为生物医药企业产品研发生产、临床试验及注册申报的各环节提供最为可靠快捷的服务。
如对该网络研讨会有任何疑问,欢迎联系:
岳丽娜
客户经理
serina.yue@altridehc.com
158 1114 8019